腎友如家人 同道一家親
高質量的血液透析，才能鑄就高質量的生命。
High quality of hemodialysis, to cast high quality life.
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獨立血透中心深度解讀：千億潛在市場的冷門細分領域
來源:VB動脈網
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發布者:tdxtzx
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發布時間: 2664天前
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相關政策的陸續出臺，使得資本市場對于獨立設立的醫學檢驗機構、血液透析中心、影像中心等醫學機構的關注度持續提升。
我們先分析一下血液透析中心。究竟什么是獨立血液透析中心？發展空間有多大？市場上有哪些標桿企業？國外市場的發展情況如何？您都可以在文章中找到答案。
什么是獨立血液透析中心
國家衛計委在2016年年底頒布的國衛醫發【2016】67號文《血液透析中心基本標準（試行）》（以下簡稱《標準》）中，獨立血液透析中心的定義是獨立設置的對慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療的醫療機構，不包括醫療機構內設的血液透析部門。
該《標準》首次定義了獨立血液透析中心，關鍵之處在于，血透中心是“獨立設置”的，不隸屬于其他醫療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級及以上衛生計生行政部門設置審批。
其次，獨立血透中心可以實現腎病學專業診療，也可以設置醫學檢驗科、放射科和藥劑科等，或者委托其他醫療機構承擔檢查檢驗任務。
最后，還有非常重要的一點是，國家鼓勵血液透析中心向連鎖化、集團化發展，向民營資本開放。
血透中心相關政策分析
2012年8月，六部委共同發布《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》，為進一步完善城鄉居民醫療保障制度，健全多層次醫療保障體系，解決因病致貧、因病返貧問題推出了大病保險。
文件沒有簡單地按照病種區分大病，而是根據患大病發生高額醫療費用與城鄉居民經濟負擔能力對比進行判定。大病保險報銷不再局限于政策范圍內，只要是大病患者在基本醫保報銷后仍需個人負擔的合理醫療費用，就將再給予報銷50%以上。
2014年2月，國務院醫改辦發布加快推進城鄉居民大病保險工作的通知，貫徹落實《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》要求，2014年全面開展城鄉居民大病保險試點工作。納入大病保障體系后，終末期腎病的報銷比例提升，有益于延長患者的生存期，顯著減小經濟負擔。患者支付能力的提高給了血透市場極大的發展動力。
2014年3月，衛計委醫管局發布《關于征求血液透析中心基本標準和管理規范意見的函》，起草了血液透析中心設立的標準和管理規范。隨后，一些省份相繼發布政策鼓勵獨立血液透析中心的建設。
2016年11月，國家衛計委下發“關于修改《醫療機構管理條例實施細則》的決定（征求意見稿）”中，已經將“血液透析中心”作為第三條、第（十）項中的常規醫療機構類別。2016年12月，國家衛計委印發《血液透析中心基本標準和管理規范（試行）》，血透中心至少配備10～20臺血液透析機，至少有2名執業醫師。
我國透析市場現狀
腎功能的喪失通常是不可逆轉的。腎衰竭通常由I型和II型糖尿病、高血壓、多囊腎病、腎臟長期自身免疫性攻擊和長期尿路梗阻等原因引起的。終末期腎病（ESRD）是晚期腎損害的階段，除了腎臟移植之外，需要持續的透析治療來維持生命。
透析是通過人工手段從患者的血液中去除毒素、水分和鹽，兩種透析方式分別為血液透析和腹膜透析，血液透析和腹膜透析的患者比例大約是9:1，患有ESRD的患者通常需要每周至少三次血液透析。
我們在前面的分析中，發現政策一直提的是血液透析。血液透析療法是治療ESRD的一種治療方法，通過將人體血液引流到體外，經過半滲透膜將血液中的一些廢物排出體外，從而清除體內的代謝廢物和多余的水分，維持電解質和酸堿平衡。
腹膜透析是利用人體自身的腹膜作為透析膜的一種透析方式。通過灌入腹腔的透析液與腹膜另一側的毛細血管內的血漿成分進行溶質和水分的交換，清除體內潴留的代謝產物和過多的水分，同時通過透析液補充機體所必需的物質。
在目前我國衛計委所頒發的政策中，列明是血液透析中心，開展血液透析服務，是否能開展腹膜透析服務是個未知數。在實際治療中，血液透析和腹膜透析技術也需要根據臨床結合使用，所以腹膜透析也需要社區化、連鎖化。國外的兩家連鎖透析中心龍頭企業中，也同時開展血液透析和腹膜透析服務。
我國目前慢性腎病發病率高，終末期腎病未能得到很好的透析治療。
根據2012年公布《我國慢性腎病流行病學調查》數據顯示，我國成人慢性腎病發病率高達10.8%，在未來十年內，慢性腎臟病增長率將超過17%。按這個比例，現在我國約有1.5億人有不同程度的腎功能問題，終末期腎病患者在200萬人以上。
根據衛生部2012年《中國衛生發展綠皮書》的數據，每個血透患者的年均直接治療費用為75085.92元，超出了大部分ESRD患者的經濟承受能力，所以治療率低。
目前我國透析登記的病人只有29萬人左右，實際估計約33萬人，其中血液透析約30萬人。我國200萬的ESRD病人只有30萬人進行血透，實際按年透析費用7.5萬元計算，目前我國血透市場規模約225億。
200萬ESRD患者全部進行血透治療，每年治療費用7.5萬元計算，血透中心擁有1500億人民幣的理論市場空間。和發達國家ESRD 90%的治療率相比，差距巨大。所以，和理論市場空間相比，我國血透市場還有約1200億以上的空間，即使按90%的治療率計算，也有近5倍的市場成長空間。
而造成這個差距的主要原因有兩個：
一是之前我國的血透中心有較強的政策壁壘，服務領域受到監管部門的嚴格準入，基本上建立在公立綜合醫院。
這種性質使得血透中心大部分集中在大城市，基層血透機構缺乏。而ESRD患者需要一個長期、經常性的血透治療，血透中心在基層不普及，患者只能往大醫院跑，或者放棄治療。所以，我國醫療機構所能提供的血液透析治療能力供需矛盾較大。
二是醫保覆蓋范圍不足。目前醫保在我國的覆蓋范圍已經達到了95%，大病醫保能夠實現血液透析費用90%左右的報銷比例。
ESRD患者按每周三次、每次500元的費用計算。在實現醫保報銷之后，ESRD患者的一年自付費用可以控制在1萬以內。但是，醫保覆蓋范圍的逐漸擴大是近兩年的事情，早期ESRD病人醫保覆蓋率低，巨額的血透費用使其治療率低。
根據東方證券的研究報告顯示，目前中國血透中心有3637家，主要集中在大型公立醫院，占據了絕對的壟斷地位。在大病醫保范圍擴大之后，ESRD患者的血透人數會大量增加。3000多家血透中心對中國龐大的患者人群來說嚴重供不應求，預計中國需要3萬家血透中心。
巨大的缺口不可能由公立醫院血透中心繼續擴大來滿足，剩余的大量市場空間都會被民營機構所占據，而這部分市場還處于蠻荒時代，亟待開拓。
另外，血透中心目前普及率低，大量擴張后也利好于透析機、透析器、透析耗材、透析藥物等全透析產業鏈。但是透析機目前主要由費森尤斯等國外品牌所占據，國產率只有16%，其他血透耗材、藥物的國產化率逐漸增高。這部分產業的進入擁有較高的壁壘，市場擴大后，相關產業都會受益，所以本文不討論全產業鏈的變化。
從政策層面上來看，國家已經向民營資本開放了血透中心，并出具相應的管理細則和管理規定。可以預見，民營資本隨后會大量進入這個領域。
我國市場現狀
目前，我國的血透中心注冊數量為3600家左右，正在試點的獨立血透中心不到20家。而在國家政策放開后，正處于蠻荒階段的民營血透中心可能會在短期內快速起步。
之前獨立血透中心發展比較緩慢，除了資質上的問題之外，還有醫生資源的短缺。血透中心在場地、醫生、護士等方面有嚴格的管理有求，這些培育需要一個較長的周期。
我國之前的大多數民營血透中心采用和醫院合作的模式，不僅可以解決患者資源，也可以提高品牌認可。但是未來要想往繼續發展壯大，實現社區化和基層化，獨立的血透中心就會大量出現。
FMC的年報中提供的資料顯示，2016年的全球透析服務市場（包含腎臟藥品）總值約為620億美元，而透析機等透析產品的市場總值約為140億美元。
透析服務的市場遠遠大于透析產品的市場，所以國內外的透析產品生產企業會憑借自己的產品成本優勢，或者專業優勢涉足透析服務領域。
不過，血透中心在政策上的放開并不能降低在安全風險上的管控。今年一月，山東青島某醫院血液透析室因違反院感操作規程，導致發生9人感染乙肝的嚴重醫院感染事件。國家在《血液透析中心基本標準和管理規范（試行）》中對安全和感染防控中做出了嚴苛的要求，也有不利于民營資本發展的條件存在。
血透治療因為感染風險非常高，并發癥多，在開放和安全之間，需要尋求一定的平衡。
第一，文件中要求血透中心10公立范圍內必須有具備急性并發癥救治能力的二級及以上綜合醫院，并與其簽訂血液透析急性并發癥患者救治的醫療服務協議，建立綠色通道，保障轉診暢通。
第二，血透中心應當與區域內至少一家具有血液透析慢性并發癥診治能力的三級綜合醫院建立協作關系，與其簽訂血液透析慢性并發癥患者診治的醫療服務協議，開辟綠色通道，建立雙向轉診通道。
這兩個協議在血透中心年檢時，是必須出具的證明材料。此規定可能導致二、三級綜合醫院最終成為獨立血液透析中心的“決定者”，公立醫院之間尚且存在競爭和雙向轉診困難的問題，簽訂此協議對于社會力量辦醫是個不小的挑戰。
血透行業在發達國家是排名第二位的醫療細分服務市場，而現在在我國市場幾乎處于起步階段，未來也會成為一個戰略地位非常高的醫療服務細分市場。隨著大病醫保的普及和國家政策的放開，血透中心的連鎖合作模式未來將在我國得到快速發展。
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